네이버블로그

Software as a Medical Device (SaMD) 파헤치기 - 1부:용어정의

178일전 2024-01-30 09:50

SaMD 파헤치기 시리즈! 첫 시간-
용어정의 안녕하세요! CTI 입니다.
지난 번 SaMD 파헤치기 예고편...
...

출처
https://blog.naver.com/certificationguide/223338027501

178일전 2024-01-30 09:50

목록 방문하기

작성자 다른 게시물

[ 의료기기 후기 ] 개인용적외선조사기, 국내 식약처 인증 획득!개인용적외선조사기 식약처 인증도 씨티아이인증원과 함께~ 안녕하세요! 국내 인증 및 해외인증 전문기관 ...

인도네시아 NIE 유통승인인도네시아 NIE 유통승인에 대해 알아볼께요! 안녕하세요! 국내 인증 및 해외인증 전문기관 주식회사 씨...

2024년 K-의료산업 글로벌 시장진출지원 플랫폼 구축사업국산 의료기기의 글로벌 시장 진출을 꿈꾸신다면 지원사업으로 진행해 보세요 ! 안녕하세요! 국내인증 및 ...

IDAK(의료기기 유통 허가) 취득 절차의료기기를 인도네시아에서 유통하려면 꼭 필요한 허가, IDAK에 대해 알고 계신가요? 오늘은 이 중요한...

FDA MoCRA 금지 및 제한 성분FDA MoCRA에서 금지 및 제한하는 성분은 무엇일까요? 저희와 함께 알아보고 궁금한 점은 문의해주세...

보험등재 가이드 3부: 신의료기술평가다양한 신의료기술 평가 절차를 통해 개발한 의료기기의 보험 등재 절차를 전략적으로 계획해보세요! 안녕...

FDA 의료기기 사이버보안 요구사항 – 라벨링(Labeling)강화된 FDA 의료기기 사이버보안, 라벨과 사용설명서에는 어떻게 적용될까요? 안녕하세요! 국내인증 및 ...

사용적합성 - 출처를 알 수 없는 사용자 인터페이스(UOUP)2015년 이전에 설계/개발된 의료기기, 사용적합성 어떻게 해야 할까? 출처를 알 수 없는 사용자 인터페이스...

[ KCs 출장시험후기 ] 공작기계공작기계를 위한 완벽한 파트너, 씨티아이인증원! KCs 출장시험으로 알아보는 공작기계! 안녕하세요! 씨...

FDA 510(k) 파헤치기 -3부: 510(k) 준비 가이드 (2)FDA 510(k), 제출 서류 및 입력 정보를 확인해보세요! 안녕하세요! 국내인증 및 해외인증 전문기관 주식...