네이버블로그

MDCG 2022-5 유럽연합의 의료기기와 의약품의 경계품 구분 방법 안내

24일전 2024-11-18 10:27
MDCG 2022-5 유럽연합의 의료기기와 의약품의 경계품 구분 방법 안내
유럽연합에서는 의료기기와 의약품을 어떤
기준으로 구분할까요? 안녕하세요! 국내인증
및 해외인증 전문기......

더보기
출처
https://blog.naver.com/certificationguide/223664560491
24일전 2024-11-18 10:27

목록 방문하기
작성자 다른 게시물
[ 의료기기 후기 ] Class II 치과영상치료계획소프트웨어 (SaMD) FDA 사이버보안 컨설팅 후기 – 3. 기술문서 작성
[ 의료기기 후기 ] Class II 치과영상치료계획소프트웨어 (SaMD) FDA 사이버보안 컨설팅 후기 – 3. 기술문서 작성FDA 사이버보안 대비, 시험부터 기술문서 컨설팅까지 씨티아이인증원과 함께하세요! 안녕하세요! 국내인...
FDA Special 510(k) Program 1부: 개요
FDA Special 510(k) Program 1부: 개요제품 변경 유형에 따라 Special 510(k) program으로 빠르고 효율적으로 시장에 출시해보세요! 안녕하세요!...
대만 Class I 의료기기 등록 신청 시 제출해야 하는 서류 및 정보 총정리!
대만 Class I 의료기기 등록 신청 시 제출해야 하는 서류 및 정보 총정리!대만 Class I 의료기기 등록... 무엇을 어떻게 준비해야 할까요? 안녕하세요! 국내인증 및 해외인증 전문...
★2024년 하반기 GMP 주요 보완사항★을 말씀드릴게요!
★2024년 하반기 GMP 주요 보완사항★을 말씀드릴게요!최근 GMP 정기심사 보완 동향은 뭔가요!? 안녕하세요! 국내인증 및 해외인증 전문기관 주식회사 씨티아...
MDCG 2023-6 Annex XVI 제품에 대한 동등성 입증 안내
MDCG 2023-6 Annex XVI 제품에 대한 동등성 입증 안내의료기기와 의료적 목적이 없는 Annex XVI 제품 간의 동등성 입증에 대한 가이드라인을 안내합니다! 안...
[ KCs 출장시험 후기 ] 산업용 로봇 (9)
[ KCs 출장시험 후기 ] 산업용 로봇 (9)산업용 로봇을 위한 완벽한 파트너, 씨티아이인증원! KCs 출장시험으로 알아보는 산업용 로봇! 안녕하세...
EUDAMED UDI/Device 모듈 1부: 기본 개념과 등록 절차 (1~3단계)
EUDAMED UDI/Device 모듈 1부: 기본 개념과 등록 절차 (1~3단계)EUDAMED UDI/Device 모듈 사용, 복잡하게 느껴지시나요? Basic UDI-DI 및 기기 등록 절차...
[ 의료기기 후기 ] Class II 치과영상치료계획소프트웨어 (SaMD) FDA 사이버보안 컨설팅 후기 – 2. 시험 진행
[ 의료기기 후기 ] Class II 치과영상치료계획소프트웨어 (SaMD) FDA 사이버보안 컨설팅 후기 – 2. 시험 진행FDA 사이버보안 대비, 시험부터 기술문서 컨설팅까지 씨티아이인증원과 함께하세요! 안녕하세요! 국내인...
[ 의료기기 후기 ] Class II 치과영상치료계획소프트웨어 (SaMD) FDA 사이버보안 컨설팅 후기 – 1. 컨설팅 준비와 시험 접수
[ 의료기기 후기 ] Class II 치과영상치료계획소프트웨어 (SaMD) FDA 사이버보안 컨설팅 후기 – 1. 컨설팅 준비와 시험 접수FDA 사이버보안 대비, 시험부터 기술문서 컨설팅까지 씨티아이인증원과 함께하세요! 안녕하세요! 국내인...
인도네시아 할랄 인증 의무화 제도 업무 유의사항 소개
인도네시아 할랄 인증 의무화 제도 업무 유의사항 소개인도네시아 할랄 인증 의무화, 꼭 확인하세요! 안녕하세요! 국내인증 및 해외인증 전문기관 주식회사 씨티...
EUDAMED LAA, LUA 및 UDI/Device 관리자 등록 방법!
EUDAMED LAA, LUA 및 UDI/Device 관리자 등록 방법!EUDAMED 사용이 막막하게 느껴지시나요? LAA, LUA 및 UDI 관리자 등록을 쉽게 이해하고 따...
[ KCs 출장시험 후기 ] 공작기계
[ KCs 출장시험 후기 ] 공작기계공작기계를 위한 완벽한 파트너, 씨티아이인증원! KCs 출장시험으로 알아보는 공작기계! 안녕하세요! 씨...